Националната администрация на медицинските продукти на Китай (CFDA) обяви на 2 ноември своето одобрение за лекарство, което се предполага, че може да подобри когнитивната функция при пациенти с лека до умерена болест на Алцхаймер. "Това е иновативно лекарство, независимо изследвано и разработено от Китай", казаха от предприятието.
Това е Oligomannate (GV-971), базирано на екстракт от морски водорасли, което по този начин се превръща в първото лекарство срещу тази болест, което получи регулаторно одобрение по целия свят от 2003 г., казва фармацевтичната компания производител Shanghai Green Valley със седалище в Шанхай.
Екип, ръководен от д-р Ген Мейю, от Шанхайския институт по медицински материали, от Китайската академия на науките, е установил, че развитието на Алцхаймер е сравнително слабо при възрастни хора, които редовно консумират водорасли, и успял да идентифицира уникален захар в тези организми.
След повече от две десетилетия на изследване, експертите успяха да докажат - в проучване, публикувано през септември в списанието Cell Research, ефективността на това вещество за блокиране на необичайното увеличаване на метаболизмите на чревната флора, както и за намаляване на отлаганията на амилоиден протеин и хиперфосфорилиране на тау протеин, които са свързани с развитието на това невродегенеративно заболяване.
В 36-седмично клинично изпитване, практикувано в третата фаза на разработване на лекарството - в което са били лекувани общо 818 пациенти с от лека до умерена степен на Алцхаймер, е установено, че новото лекарство подобрява когнитивните резултати със средно 2,54 точки, при стандартен тест с оценка от 0 до 70, при който хората с 16 или повече точки могат да бъдат диагностицирани с болестта. Олигоманатът демонстрира устойчива ефикасност от първия месец на лечението.
Засега няма лек за болестта на Алцхаймер, която обикновено се среща при възрастни, като се започне от 60-годишна възраст. Тъй като мозъчните клетки се израждат, симптомите прогресират и следват етапи, които варират от незабавна загуба на памет до други видове памет и на когнитивни способности, като езика.
В този контекст новото лечение би могло да бъде ефективно за намаляване например на трудността да се запомнят прости числа, какво се яде на закуска, плащането на сметка или подробности от минали истории, обяснява South China Morning Post.
Въпреки че CFDA гарантира, че това лекарство ще предостави на пациентите „нови възможности за лечение", то предупреждава за необходимостта от продължаване на изследванията и представяне на повече доказателства относно фармакологичните механизми и тяхната дългосрочна ефективност.
Отговорната фармацевтична компания, която планира да пусне продукта „съвсем скоро в Китай", също има за цел да проведе клинични изпитвания в САЩ, Европа и Азия в началото на 2020 г., за да улесни глобалното регулаторно одобрение на лекарството.
